近期，美国FDA（食品药品监督管理局）的决策引发了广泛关注：该机构正式解除了对NMN销售的限制。FDA原先因NMN最初被批准用于新药研究，而不允许其作为膳食补充剂销售，这一立场给NMN市场带来了诸多不确定性，导致众多企业忧虑产品可能随时面临下架风险。

预计12月，美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定。这些疗法针对不同疾病领域，显示出潜在的重要进展。

据该公司称,FDA的检查产生了某些观察结果,Applied Therapeutics已经做出回应,并认为已解决任何未决问题。公司表示,所提到的给药错误导致少数患者的药物水平略低于目标水平,但在维持剂量阶段之前已得到纠正。Applied Therapeutics坚持认为,所有必要的详细记录都按照FDA规定保存,并已提供给该机构。

正如医疗保健领域的其他领域一样，人工智能正在重塑成像行业。KLAS的最新研究揭示了这一变革的速度。《影像人工智能2024》报告指出，过去几年中，FDA批准的影像人工智能工具数量已激增至300多种，且这一增长势头未见放缓。随着监管环境的演变，人们对新的 ...

《Aging Cell》杂志上的一项研究表明，用于治疗高血压的药物—— 利美尼定 (Rilmenidine)可以延长动物的寿命，并改善接受该药物治疗的动物的健康指标，或可成为具有抗衰老作用的潜在药物 。

食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于可能存在沙门氏菌污染风险，美国26个州和加拿大5个省销售的黄瓜已被召回。 根据FDA周四公布的文件，SunFed ...

【和誉-B 公告：高选择性小分子 PRMT5*MTA 抑制剂 ABSK131 获 FDA 的 IND 批准】2024 年 12 月 3 日，上海和誉生物医药科技有限公司称，此次获批是在晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验。试验题为“一项评估 ...

对于Lexicon来说，曾经的辉煌似乎还历历在目，然而随着市场的冷酷与FDA的接连打击，Lexicon不得不在一系列低迷的业绩中重新审视方向。其推出的胰岛素补充剂候选药物Zynquista（sotagliflozin）就经历了一次又一次的申请波折。这 ...

大家好！今天我们要聊一个让人振奋的消息——台湾 Lin BioScience 的 LBS-007 获得了美国 FDA ...

新泽西州拉威 - 全球医疗保健领导者默沙东集团 (NYSE:MRK)今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)已授予其研究性药物sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)突破性疗法认定,用于治疗特定类型的肺癌。这一认定旨在加速严重或危及生命疾病药物的开发和审查过程。

和誉-B ( 4.75, 0.12, 2.59%) （02256）发布公告，2024年12月3日，上海和誉生物医药科技有限公司今天宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...

格隆汇12月3日丨 和誉-B (02256.HK)宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...