预计12月,美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定。这些疗法针对不同疾病领域,显示出潜在的重要进展。
FDA对Aquestive计划中的NDA的书面回复包括对提交内容和格式、安全评估计划以及正在进行的儿科试验的认可。该机构还建议为NDA提供额外的数据视图,并要求对儿科试验方案进行小幅修改,Aquestive已经采纳这些建议,预计不会造成任何重大延误。
近日,位于武汉市黄陂区的 翰宇药业 ...
西雅图 - 细胞工程公司Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA)今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)已授予其实验性治疗药物SC291快速通道资格,用于治疗复发/难治性系统性红斑狼疮 (SLE)患者。快速通道程序旨在加速开发和审查用于治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的药物。根据 InvestingPro ...
▎药明康德内容团队编辑根据PDUFA的预期目标日期,预计12月,美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定,本文将对这些疗法进行相关介绍。▲12月有望在美国获批的新药(药明康德内容团队制图,点击可见大图)活性成分:Garadacimab适应症:遗传 ...
(医药健闻2024年12月2日讯)北京擎科生物科技股份有限公司正式宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问,这为公司在小核酸药物原料领域的发展注入强大动力。此次合作,标志着擎科生物在技术实力、合规化管理和质量控制方面的进一步提升。
中天生物科技小金鸡永笙-KY今日举办兴柜前说明会,预计12月5日以每股认购价45元登录兴柜,首席执行官李冬阳表示,永笙为全球首家取得美国FDA(美国食品药物管理局)核准脐带血细胞药证的细胞治疗厂,而这张药证涵盖80种适应症,更累积超过2,300例成功 ...
冼东妹分享了自己成为“妈妈奥运冠军”的历程,冼东妹生完孩子之后只有三个月的训练时间,在三个月里,她减了二十一斤的体重,不停地训练恢复体能。“三个月里面,全身都是肌肉在生长,脂肪在燃烧,能感受到每天都是痛的。” ...
2024年12月2日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)和Cali Biosciences Co., Ltd.(加立生物科技有限公司,简称“加立生科”)共同宣布就CPL-01(罗哌卡因缓释注射剂)达成独家商业化合作。
12月2日,“冠军中国·青春接力”网络主题活动暨我比任何时候更懂你(第四季)系列短视频之《“癌症鹰眼”有多准?》上线。在本集短视频中,青青智造家杨珊珊讲述了团队成员通过早 筛 研发与癌症“赛跑”的故事。他们用了6年多时间,反复推演、实验,让“癌症鹰眼 ...
3月4日,新疆维吾尔自治区沙雅县塔克拉玛干沙漠腹地传来振奋人心的消息,深地塔科1井钻探深度突破1万米,成为中国首口万米科学探索井,也是亚洲第一、世界陆上第二的垂直深井,在深地科学研究和超深层油气勘探领域具有里程碑意义。深地塔科1井从2023年5月30日开钻,历时9个多月就超过万米深度。如此高的钻探作业效率得益于中国自主研发的全球首台1.2万米特深井自动化钻机和适应超高温、超高压地层的国产钻井液等。
根据AI大模型测算ST中珠后市走势。短期趋势看,连续2日被主力资金增仓。主力没有控盘。中期趋势方面,上方有一定套牢筹码积压。近期筹码关注程度减弱。舆情分析来看,目前市场情绪悲观。