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新诺威(300765.SZ)控股子公司对外授权药物获得美国FDA快速通道资格
智通财经APP讯,新诺威 (300765.SZ)发布公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给 Corbus Pharmaceuticals, Inc. (以下简称“Corbus”)开发的 CRB-701 ...
2 天
TumorSight Viz 已获得第二次 FDA 510(k) 批准
SimBioSys®是一家处于癌症治疗数字精准医疗前沿的先锋 TechBio 公司,该公司自豪地宣布其 TumorSight™ Viz 已获得第二次 FDA 510 (k) 批准,将扩大其在美国乳腺外科医生中的使用范围。升级后的 TumorSight ...
1 小时
新诺威:石药集团巨石生物制药有限公司授权药物获美国FDA快速通道 ...
新诺威公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.开发的CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。
2 小时
Achieve Life Sciences股价因FDA会议结果积极而上涨
Rodman & Renshaw最近对Achieve Life Sciences给予"买入"评级,强调了该公司对这一全球健康危机的承诺。该公司还注意到公司正在探索cytisinicline的进一步适应症,包括用于电子烟和吸烟戒断。
财联社 on MSN
1 小时
默沙东/科伦博泰ADC疗法首获FDA突破性疗法认定 治疗非小细胞肺癌
【默沙东/科伦博泰ADC疗法首获FDA突破性疗法认定 治疗非小细胞肺癌】《科创板日报》4日讯,默沙东公司宣布,美国FDA已授予在研抗体偶联药物(ADC)sacituzumab ...
财联社 on MSN
1 小时
新诺威:控股子公司授权药物获得美国FDA快速通道资格
【新诺威:控股子公司授权药物获得美国FDA快速通道资格】财联社12月4日电,新诺威公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals, ...
中华网
1 天
12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点
预计12月,美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定。这些疗法针对不同疾病领域,显示出潜在的重要进展。
5 天
美国FDA解除禁令引发市场轰动,NMN不在是有钱人专属?
近期,美国FDA(食品药品监督管理局)的决策引发了广泛关注:该机构正式解除了对NMN销售的限制。FDA原先因NMN最初被批准用于新药研究,而不允许其作为膳食补充剂销售,这一立场给NMN市场带来了诸多不确定性,导致众多企业忧虑产品可能随时面临下架风险。
腾讯网
2 天
喜讯!黄陂这家企业顺利通过美国FDA认证
近日,位于武汉市黄陂区的 翰宇药业 ...
腾讯网
1 天
和誉-B(02256.HK):创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131 IND申请获美国FDA批准
格隆汇12月3日丨 和誉-B (02256.HK)宣布,高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 ...
4 天
LBS-007获得FDA快速通道,急性白血病新希望?
大家好!今天我们要聊一个让人振奋的消息——台湾 Lin BioScience 的 LBS-007 获得了美国 FDA ...
6 天
疗效持久显著!FDA接受创新偏头痛疗法上市申请
日前,SatsumaPharmaceuticals宣布,美国FDA已接受其在研鼻腔喷雾剂STS101重新提交的新药申请(NDA),用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛。该申请的PDUFA日期为2025年4月30日。
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