近日，新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.开发的CRB-701 (SYS6002)被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。这一消息不仅标志着该药物在临床试验中的重要进展，也引发了人们对FDA快速通道资格的关注。

格隆汇12月4日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.(“Corbus Pharmaceuticals”)开发的CRB-701(SYS ...

近期，美国FDA（食品药品监督管理局）的决策引发了广泛关注：该机构正式解除了对NMN销售的限制。FDA原先因NMN最初被批准用于新药研究，而不允许其作为膳食补充剂销售，这一立场给NMN市场带来了诸多不确定性，导致众多企业忧虑产品可能随时面临下架风险。

预计12月，美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定。这些疗法针对不同疾病领域，显示出潜在的重要进展。

智通财经APP讯，新诺威 (300765.SZ)发布公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给 Corbus Pharmaceuticals, Inc. (以下简称“Corbus”)开发的 CRB-701 ...

据该公司称,FDA的检查产生了某些观察结果,Applied Therapeutics已经做出回应,并认为已解决任何未决问题。公司表示,所提到的给药错误导致少数患者的药物水平略低于目标水平,但在维持剂量阶段之前已得到纠正。Applied Therapeutics坚持认为,所有必要的详细记录都按照FDA规定保存,并已提供给该机构。

新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.开发的CRB-701（SYS6002）被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。

近日，位于武汉市黄陂区的 翰宇药业 ...

大家好！今天我们要聊一个让人振奋的消息——台湾 Lin BioScience 的 LBS-007 获得了美国 FDA ...

SimBioSys®是一家处于癌症治疗数字精准医疗前沿的先锋 TechBio 公司，该公司自豪地宣布其 TumorSight™ Viz 已获得第二次 FDA 510 (k) 批准，将扩大其在美国乳腺外科医生中的使用范围。升级后的 TumorSight ...

默沙东（MSD）公司今日宣布，美国FDA已授予在研抗体偶联药物（ADC）sacituzumab ...

【和誉-B 公告：高选择性小分子 PRMT5*MTA 抑制剂 ABSK131 获 FDA 的 IND 批准】2024 年 12 月 3 日，上海和誉生物医药科技有限公司称，此次获批是在晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验。试验题为“一项评估 ...